ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2005 г.
N 01И-640/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Ацидин-пепсин
таблетки 0,25 г N 50, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание"
(таблетки с мраморностью и выщербленными краями) - серии 230505.
- Шиповника плоды в фильтр-пакетах
4 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Башфармация" РБ, показатель "Амбарные
вредители" - серии 04082004.
2. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Дротаверина
гидрохлорида таблетки 0,04 г N 20, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект",
показатели: "Маркировка" (часть блистеров без маркировки),
"Упаковка" (часть блистеров с поврежденными ячейками для таблеток) -
серии 80505.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Гентамицин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Механические
включения" - серии 310705.
- Кислота аскорбиновая раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства
Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения"
- серии 490705.
- Левомицетина раствор 0,25% (капли
глазные) 10 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения"
- серии 010105.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ