ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-651/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Белгород:
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ЗАО
"Лекрус", показатель "Механические включения" - серии
2970805.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Простакор лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций 5 мг N 10, производства ФГУП НПО "Микроген"
"Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-19", показатель "Описание" (пористая масса от
белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета), "Цветность" -
серии 1500405.
- Фуразолидон таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Маркировка" (на упаковке - инструкция по
применению таблеток кальция глюконата 0,5 г) - серии 100305.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО ФК "Интерлек",
показатель "Описание" (мутная жидкость со
взвесью) - серии 020605.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Эргокальциферола (витамин D2) раствор в
масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО "Фармакон", поставщик ОАО
"Фармакон", показатель "Определение объема содержимого
упаковки", "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии
140305.
5. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Рутин субстанция-порошок, производства
фирмы "Мерк С.А. Индастриаз Кимиказ", Бразилия, поставщик ООО
"Форте", показатель "Прозрачность" - серии ММ 9-5003.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения администрации Тамбовской области":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", филиал в г. Рязань, показатель "Описание" (мутная
жидкость со взвесью) - серии 570405.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Диклоген гель для наружного применения
1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-28",
показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии
DD502.
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП УР
"Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 560405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных
средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ