ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 ноября 2005 г.

 

N 01И-690/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" информацией о выявлении лекарственного средства "Панангин", раствор для инъекций 10 мл N 5, серии А49007А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанной серии вышеназванного препарата.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ