ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-698/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аллохол,
таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
показатель "Описание" (часть таблеток покрыта неравномерно окрашенной
оболочкой) - серии 290503.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис",
показатель "Описание" (таблетки прилипшие к
упаковке) - серии 10105.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Диклофенак, таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой 50 мг N 30,
производства "М. Дж. Биофарм Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (нарушена
целостность оболочки) - серии TD3011204.
4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля лекарственных средств":
- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 24072004.
- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 26072004.
- Овса настойка 100 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ООО
"Рекорд-Фарм", показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
10105.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Ко-тримоксазол-СТИ,
таблетки 480 мг N 20, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки со
сколами, неровными краями и присутствием таблеточной массы в ячейках упаковки)
- серии 30805.
- Облепиховое масло, суппозитории
ректальные 0,5 г N 10, производства ОАО "Нижфарм",
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (суппозитории
неоднородной окраски с полостями на поверхности) - серии 360505.
- Цефекон Н,
суппозитории ректальные N 10, производства ОАО "Нижфарм",
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (суппозитории
с полостями на поверхности) - серии 080505.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ