Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 ноября 2005 г.

 

N 01И-700/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (часть таблеток молочно-желтого цвета, матовые) - серии L-144.

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (мутный сироп с резким нехарактерным запахом) - серии 1031.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (пастилки неравномерно окрашенные, разных размеров, раскрошившиеся) - серии АМЕ-044.

- Натрия тетрабората раствор в глицерине 20% 30 г, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены (жирные подтеки на флаконах)) - серии 050305.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 12, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармаимпекс", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, липкие) - серии S-107.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 41531.

- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии 26.

- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами, полостями и черными вкраплениями) - серии 30.

6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Уралбиофарм" Чебоксарское представительство, показатель "Описание" (часть пастилок молочно-желтого цвета с матовой поверхностью) - серии Н-139.

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":

- Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание" (наблюдается наличие механических включений) - серии 860904.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018