Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2005 г.

 

N 01И-711/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг N 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 28.11.2005 г. N 01И-711/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В50066:

 

Показатель   

Фальсифицированный препарат        

Первичная упаковка

- Маркировка выполнена более крупным шрифтом,
цвет шрифта более красный.                   
- Тиснение более плоское, чем у оригинального
стрипа.                                     
- Дата производства, номер серии, срок      
годности и внутренний код фирмы нанесены    
более темными чернилами, шрифт более сжат по
вертикали.                                   
- Компоновка надписей отличается от         
оригинала (у фальсификата номер серии, дата 
производства, дата окончания срока годности,
внутренний код фирмы расположены столбиком в
верхней и нижней половинах стрипа, у        
оригинала дата производства, дата окончания 
срока годности расположены в верхней половине
стрипа, внутренний код фирмы в нижней.
      
- Надпись "Dr. Reddy`s Омез", видна в обычном
свете, выполнена не точками (у оригинального
препарата выполнена точками, видна в УФ     
свете).                                     

Вторичная упаковка

- Картон вторичной упаковки более мягкий, чем
у оригинала.                                
- Глянцевое покрытие нанесено неровно,      
визуально можно различить светлые и темные  
участки.                                    
- Дата выпуска, срок годности и номер       
регистрации препарата нанесены буквами не на
одной линии.                                
- Отсутствуют защитные меры (скретч-зона -  
белые буквы на сером фоне - легко стирается 
пальцем).                                   

Описание         

- Крышечки колпачков капсул бледно-розовые. 
- Надпись "Omez" смещена вдоль продольной   
линии капсулы, может быть полустерта или    
расплываться.                               
- Гранулы с кремовым оттенком, разного      
размера, блестящие.                         

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018