Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2005 г.

 

N 01И-713/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Нитрофунгин, раствор для наружного применения 25 мл, производства "Галена АС", Чешская Республика, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Тюмень, показатель "Описание" (негерметичная укупорка флаконов) - серии ЗА0640305.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Пустырника настойка 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки наклеены криво, со складками и заломами) - серии 50705.

3. Забракованные Территориальным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения Сахалинской области:

- Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г, производства ООО "НПФ "Фаркос", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис", показатель "Описание" (расслоившаяся масса, состоящая из бесцветной с желтоватым оттенком жидкости и гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается) - серии 211004.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Фенибут, таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО ФК "Авикон", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 540705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 16.11.2005 N 01И-664/05, п. 1 следует читать:

- Стрепсилс с лимоном и травами, таблетки для рассасывания N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10В.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018