Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2005 г.

 

N 01И-714/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кашнол, сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (флаконы негерметично укупорены) - серии ES-4A05 от 10.2004.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" Оренбургский филиал, показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями) - серии 1050405.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Льна семена, сырье растительное 100 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО ФК "Сага", показатели: "Описание" (смесь гладких блестящих семян с семенами, покрытыми частицами измельченных семян), "Минеральные примеси" - серии 00160804.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60, производства "Роза-Фитофарма", Франция, поставщики ООО "Ас-Бюро", ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (таблетки слегка мраморные, неравномерно покрыты оболочкой) - серии VN498.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Шиповника плоды, сырье растительное - порошок в фильтр-пакетах 4 г N 20, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Фармакон-Н", показатели: "Описание" (смесь частиц ложного плода, не проходящий сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм), "Отклонение от номинальной массы" (+/- 6,7%), "Масса содержимого упаковки" (3,71 г), "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 2 мм" (84,7%) - серии 010505.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Метамизол натрия субстанция, производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ООО "Эвол Голд", показатель "Растворимость" (при растворении в спирте 95% (в соотношении 1 г на 30 - 100 мл) образуются опалесцирующие непрозрачные растворы) - серии W 104343 от 09.04.

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Аптечный двор", показатель "Маркировка" (номера серии частично стерты; маркировка на ампулах нечеткая, легко стирается) - серии 440505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018