ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2005 г.
N 01И-725/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N 20, серии
17120603, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 17120603, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2005 г. N 01И-725/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ
17120603:
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая, чем у оригинала);
- отклонение по высоте таблетки (в
основном в большую сторону);
- логотипы
видимые в УФ свете размытые, нечеткие;
- качество картона
отличается от оригинального по цвету и плотности;
- алюминиевая фольга блистера более
блестящая;
- тип цифр номера серии и срока годности
препарата на блистере и вторичной упаковке отличается от
оригинального;
- показатель "посторонние примеси
(чистота) методом ТСХ" не соответствует требованиям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ