Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 ноября 2005 г.

 

N 01И-725/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N 20, серии 17120603, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 17120603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.11.2005 г. N 01И-725/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ 17120603:

 

- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая, чем у оригинала);

- отклонение по высоте таблетки (в основном в большую сторону);

- логотипы видимые в УФ свете размытые, нечеткие;

- качество картона отличается от оригинального по цвету и плотности;

- алюминиевая фольга блистера более блестящая;

- тип цифр номера серии и срока годности препарата на блистере и вторичной упаковке отличается от оригинального;

- показатель "посторонние примеси (чистота) методом ТСХ" не соответствует требованиям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018