ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2005 г.
N 01И-737/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Декстроза моногидрат
субстанция-порошок, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Ассоль", показатель "Бактериальные
эндотоксины" - серии E998G.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "Роста", показатель "Описание" (поверхность таблеток
неровная, выщербленная, липкая) - серии Е-134.
- Тауфон, капли
глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЧП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1801204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Бронхикум
пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (на поверхности длинные
игольчатые кристаллы) - серии 51701.
- Бронхикум,
пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ООО
"Форум", показатель "Описание" (на поверхности длинные
игольчатые кристаллы) - серии 41551.
- Бронхосан,
капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма
А.О.", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Упаковка" (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3200904.
- Трависил,
сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "Резлов", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5009.
- Фарматекс,
суппозитории вагинальные 18,9 мг N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ,
произведено Иннотера Шузи",
Франция, поставщик ЗАО "Роста", показатели: "Описание"
(суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере
легко стираемы) - серии 05011.
- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщики ЗАО
"СИА Интернейшнл Лтд.", ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком) - серии 20705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ