Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2005 г.

 

N 01-18221/05

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" сообщает, что лекарственный препарат "Реамберин раствор для инфузий 1,5%" 400 мл, серии 290305, производства ООО НТФФ "Полисан" соответствует требованиям ФСП 42-0320-1584-01 по арбитрируемому показателю: "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0320-1584-01 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реамберин раствор для инфузий 1,5%" 400 мл, серии 290305, производства ООО НТФФ "Полисан", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" (г. Краснодар), не соответствует требованиям ФСП 42-0320-1584-01 по показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО НТФФ "Полисан" на необходимость в срок до 31.12.2005 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018