ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 декабря 2005 г.
N 01И-748/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
- Дексаметазон
капли глазные 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический
завод", Польша, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл",
показатель "Описание" (неоднородная суспензия белого цвета, при
встряхивании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается) - серии
07UH0305.
- Нафтизина
раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Фарос",
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 020205.
- Пертуссин,
раствор для приема внутрь 50 г, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор",
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии
291004.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Ромашки цветки, сырье растительное -
порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ООО
"Флора-Фарм", поставщик ООО
"Апекс" показатели: "Эфирное масло" (следы), "Средняя
масса содержимого одного пакетика" (+/- 13,64%) - серии 20305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ