ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 декабря 2005 г.
N 01И-770/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Энвас,
таблетки 10 мг N 30, производства "Кадила Фармасьютикалз
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трик-М" г. Краснодар, показатель "Описание"
(таблетки с выщербленными краями) - серии Е 5013.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств":
- Борная кислота, раствор для наружного
применения спиртовой 3%, 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", показатели: "Описание"
(жидкость с посторонними включениями), "Упаковка" (этикетки на
флаконах имеют нетоварный вид, частично отклеены) - серии 090405.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сироп корня солодки, 100 г, производства ООО "Фитофарм-НН",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл
Владивосток", показатель "Описание" (жидкость с густым осадком)
- серии 140205.
4. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Настойка валерианы, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО НПФ "Адонис-Дон", г. Ростов-на-Дону, показатель
"Описание" (прозрачная жидкость бурого цвета, характерного ароматного
запаха и горького вкуса с привкусом плесени, с темным плотным осадком, не
разбивающимся при встряхивании; осадок присутствует также на стенках флаконов в
виде темной пленки) - серии 90605.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ