Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2005 г.

 

N 01И-776/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Валокордин, раствор-капли для приема внутрь (флаконы) 20 мл", серии 435971, на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 435971, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.12.2005 г. N 01И-776/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ВАЛОКОРДИН, РАСТВОР-КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

(ФЛАКОНЫ) 20 МЛ", СЕРИИ 435971:

 

- на крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке;

- на этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии, в то время как на оригинале они наносятся тиснением на производственной линии во время разлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении, или при помощи дополнительного оборудования;

- на верхних боковых клапанах коробки отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы;

- на горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов;

- при проведении анализа препарата возможны отклонения состава от указанного в НД.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018