Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2005 г.

 

N 01И-777/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Капотен, таблетки 25 мг, N 40", серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.12.2005 г. N 01И-777/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 40", СЕРИИ 641004:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Таблетки белого цвета с      
кремовым оттенком.           

Таблетки белого цвета.          

Фольга блестящая.            

Фольга матовая.                 

Размер инструкции по         
медицинскому применению      
препарата 17,85x22,5 мм.     

Размер инструкции по медицинскому
применению препарата            
17,7x22,25 мм.                  

Присутствует знак защиты на  
клапане пачки.               

Присутствует знак защиты на     
клапане пачки, но отличается от 
оригинала (другой рисунок).     

Логотип ОАО "АКРИХИН" нанесен
более крупно и другим шрифтом
(без продольной полосы).     

Логотип ОАО "АКРИХИН" нанесен   
более мелко и другим шрифтом (с 
продольной полосой сквозь буквы).

На пачке, где указана фраза  
"Производство препарата      
соответствует требованиям GMP"
- номер свидетельства        
отсутствует.                 

На пачке где указана фраза      
"Производство препарата         
соответствует требованиям GMP" -
указано свидетельство N 1 от    
27.02.02                        

Указано полное наименование  
комбината -                  
ОАО "Химико-фармацевтический 
комбинат "АКРИХИН".          

Указано сокращенное наименование
комбината, а именно, ОАО        
"ХИМФАРМКОМБИНАТ "АКРИХИН".     

Юридический адрес комбината  
указан полностью. Указан сайт
комбината: www.akrihin.ru.   

Юридический адрес комбината     
указан не полностью. Не указан  
сайт комбината.                 

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018