ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 декабря 2005 г.

 

N 01И-793/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от центров контроля качества лекарственных средств информацией о выявлении в обращении лекарственных препаратов:

1. "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 9890104 на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;

2. "Супрастин, таблетки по 25 мг, N 20", серии 331А0305 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия;

3. "Мезим форте, таблетки, покрытые оболочкой, N 20", серии 12234, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

4. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50080, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия

и оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает обращение перечисленных препаратов указанных серий на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей лекарственных средств на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ