ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 декабря 2005 г.
N 01И-801/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании
анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств
и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного
контроля качества лекарственных средств на территории Российской
Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный
контроль качества лекарственные средства производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический
завод", перечисленные в приложении к данному
письму.
Перечисленные препараты с 27 декабря 2005
года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем
показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в
приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено
дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.12.2005 г. N 01И-801/05
|
Наименование
лекарственного средства
|
Лекарственная
форма
|
|
Аллохол
|
Таблетки покрытые
оболочкой
|
|
Анальгин
|
Таблетки 0,5
г
|
|
Ацетилсалициловая
кислота
|
Таблетки 0,25;
0,5 г
|
|
Дигоксин
|
Таблетки
0,25
|
|
Панкреатина
таблетки
(растворимые в кишечнике)
25 ЕД
|
Таблетки покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой 25 ЕД
|
|
Папазол
|
Таблетки
|
|
Пирацетам
|
Таблетки покрытые
оболочкой 0,2 г
|
|
Ремантадина
таблетки 0,05 г
|
Таблетки 50
мг
|
|
Уголь
активированный
|
Таблетки 0,25
г
|
|
Фтивазид
|
Таблетки 0,1;
0,3; 0,5 г
|
|
Фурадонин
|
Таблетки 0,05
г
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ