Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 декабря 2005 г.

 

N 01И-801/05

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

 

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.12.2005 г. N 01И-801/05

 

Наименование      
лекарственного средства 

Лекарственная форма        

Аллохол                   

Таблетки покрытые оболочкой        

Анальгин                  

Таблетки 0,5 г                     

Ацетилсалициловая кислота 

Таблетки 0,25; 0,5 г               

Дигоксин                  

Таблетки 0,25                      

Панкреатина таблетки      
(растворимые в кишечнике) 
25 ЕД                     

Таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 25 ЕД                    

Папазол                   

Таблетки                           

Пирацетам                 

Таблетки покрытые оболочкой 0,2 г  

Ремантадина таблетки 0,05 г

Таблетки 50 мг                     

Уголь активированный      

Таблетки 0,25 г                    

Фтивазид                  

Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г           

Фурадонин                 

Таблетки 0,05 г                    

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018