Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 декабря 2005 г.

 

N 01И-829/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" АО", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.12.2005 г. N 01И-829/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5",

СЕРИЙ 170304, 630804:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Номер серии, срок годности,   
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены       
глубоко, четкие, хорошо       
различимы.                    

Номер серии, срок годности, дата
производства на картонной пачке
- цифры выдавлены не глубоко,  
трудно различимы, плохо читаемы.

Прозрачность покрывающей пленки
контурной ячейковой упаковки -
матовая.                      

Прозрачность покрывающей       
пленки контурной ячейковой     
упаковки - прозрачная.         

Покрывающая пленка контурной  
ячейковой упаковки при        
отделении от поддона не рвется.

Покрывающая пленка контурной   
ячейковой упаковки при         
отделении от поддона рвется.   

Размер ампул соответствует    
требованиям DIN ISO 9187      
(ампулы в упаковке одинаковые 
по размеру и форме).          

Ампулы в упаковке не одинаковы 
по размеру и форме.            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018