Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 декабря 2005 г.

 

N 01И-834/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" АО", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30.12.2005 г. N 01И-834/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИЙ 331А0305,

333А0305, 212А0205:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Гравировка "Suprastin", хорошо
различима, но не глубокая,   
буквы округлые.              

Гравировка "Suprastin" более    
глубокая и четкая, чем на       
оригинальном препарате, буквы   
угловатые.                      

Высота таблеток 2,82-3,18 мм 

Высота таблеток более 3,18 мм.  

Номер серии, срок годности,  
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены      
глубоко, четкие, хорошо      
различимы.                   

Номер серии, срок годности, дата
производства на картонной пачке -
цифры выдавлены не глубоко,     
трудно различимы, плохо читаемы.

Цвет внешней поверхности     
картона белый, с сероватым или
кремовым оттенком.           

Цвет внешней поверхности картона
кремовый.                       

Слово "мг" на блистере       
препарата напечатано обычным 
шрифтом.                     

Слово "мг" на блистере препарата
напечатано жирным шрифтом.      

На листке-вкладыше: буква "С"
в словах на листке-вкладыше  
круглая; слово "блокаторов"  
в разделе "Фармакологические 
свойства" пишется с маленькой
буквы; знак "N" в            
регистрационном номере пишется
"N".                         

На листке-вкладыше: буква "С" в 
названии препарата "квадратная";
слово "блокаторов в разделе     
"Фармакологические свойства"     
пишется с большой буквы; знак "N"
в регистрационном номере пишется
"N".                            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018