ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-30/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор",
показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии
400805.
- Кофицил-плюс,
таблетки N 6, производства ОАО "Уралбиофарм",
поставщик ГУП "Башфармация", показатель
"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся,
часть таблеток с выщербленными краями) - серии 30105.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 100 г, производства ЗАО "Сайнтек",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Микробиологическая
чистота", "Потеря в массе при высушивании" - серии 10205.
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО "Сайнтек",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 20405.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Олететрина
таблетки покрытые оболочкой, 125000 ЕД N 25,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "МФФ
"Аконит", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по
внешнему виду, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, на
поверхности таблеток бурые пятна) - серии 241005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим
осадком) - серии 290705.
- Фуросемид, раствор для инъекций, 1% 2
мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Механические
включения" - серии 270805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ