ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N 01И-40/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Крапивы листья, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ООО
"Апекс", поставщик ООО "Аптека", показатель "Числовые
показатели" (других частей растения - кусочков стеблей 13,33 %) - серии
041004.
- Суприма-Бронхо,
сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Упаковка" (на первичных упаковках отклеены этикетки) - серии 199.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо
Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ
"Эльфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-411.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии
F-407.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Аджисепт
классический, пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД",
показатель "Описание" (поверхность пастилок неровная с наростами) -
серии LCL-5017.
- Аджисепт,
пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание"
(пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) - серии LHL-5017.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Серная мазь простая, мазь для наружного
применения, 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Фарм-СКД",
показатель "Описание" (мазь с черными включениями) - серии 40305.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1%,
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл N 10, производства
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД",
показатель "Упаковка" (инструкции на украинском языке) - серии
1371005.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Бронхолитин,
сироп, 125 г, производства "АО Софарма",
Болгария, поставщик ООО "Альфамед",
показатель "Описание" (непрозрачная, опалесцирующая жидкость),
"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 030505.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ