Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 января 2006 г.

 

N 01И-43/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10", серии 00200 на упаковках которого указан производитель "Биотехнос СА", Румыния.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.01.2006 г. N 01И-43/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ\МЛ, N 10", СЕРИИ 00200:

 

Оригинальный         
препарат           

Фальсифицированный      
препарат           

Следы от нанесения даты        
изготовления, номера серии,    
даты окончания срока годности  
на материале пачки с обратной  
стороны отсутствуют.           

Следы от нанесения даты       
изготовления, номера серии,   
даты окончания срока годности,
выполненных печатью с         
давлением, проступают на      
материале пачки с обратной    
стороны.                      

В инструкции по применению     
препарата, вложенной в пачку,  
в разделе "Показания по        
применению" грамматическая     
ошибка в слове "остеоартроз"   
отсутствует.                   

В инструкции по применению    
препарата, вложенной в пачку, 
в разделе "Показания по       
применению" допущена          
грамматическая ошибка:        
"...астеоартрозе...".         

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018