ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 января 2006 г.
N 01И-52/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима
натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1000 мг; производства ОАО "Красфарма",
поставщик ЗАО "РОСТА" Волгоградский филиал, показатель
"Цветность раствора" - серии 240305.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан,
гранулы для приема внутрь" 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-25", показатель "Микробиологическая чистота" -
серии 61005.
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 10 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61204.
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Сайнтек",
поставщик ООО "Юникап", показатели:
"Микробиологическая чистота", "Описание" (порошок с
посторонним запахом) - серии 080505.
- Сульфацил
натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток),
показатель "Механические включения" - серии 100905.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток),
показатели: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические
включения" - серии 210605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ