ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-65/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для
наружного применения, 10 мл, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм", показатели: "Номинальный
объем", "Количественное содержание", "Упаковка"
(нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором),
"Маркировка" (надписи на этикетках не читаются) - серии 640905.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр"
Уфимский филиал, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-411.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО
"ЮФК", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным
осадком) - серии 26072004.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщики ЗАО НПК "Катрен"
(Владивосток), ООО "Юникап", показатель
"Механические включения" - серии 3290805.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"
- "Протек-25", показатель "Механические включения" - серии
4280805.
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО "Сайнтек",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток",
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 40605.
- Фуросемид, раствор для инъекций, 1% 2
мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен"
(Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 380805.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Левзеи
экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь, 50 мл, производства ООО НПП "Камелия", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-10", показатель "Описание"
(жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ