ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 февраля 2006 г.

 

N 01И-72/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Ременс, капли для приема внутрь, 50 мл", серии 7378096, на упаковках которого указан производитель "Рихард Биттнер АГ", Австрия.

2. "Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2", серии Т46000Е, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

3. "Панангин, раствор для внутривенного введения 10 мл, N 10", серии А49062А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

4. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В5029, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

5. "Кавинтон, раствор для инфузий концентрированный 5 мг/мл 2 мл, N 10", серии А47010А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, оригинальность которых вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ