ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-75/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи
поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о
выявлении лекарственных препаратов:
1. "Карсил,
драже 35 мг, N 80", серий 2050304, 2081204, 2101004, 2131004, на упаковках
которого указан производитель АО "Софарма",
Болгария.
2. "Дифлюкан,
капсулы по 150 мг, N 1", серии 3107902, на упаковках которого указан
производитель "Пфайзер", Франция.
3. "Галазолин,
капли назальные 0,1 %, 10 мл", серий 01UK0305, 17UK0204, 27UK0903,
15UK0304, на упаковках которого указан производитель "Варшавский
фармацевтический завод Польфа", Польша.
4. "Виагра, таблетки покрытые
оболочкой 100 мг, N 1", серии 4058404, на упаковках которого указан
производитель "Пфайзер", Франция.
5. "Виагра, таблетки покрытые
оболочкой 50 мг, N 1", серии 4039815, на упаковках которого указан
производитель "Пфайзер", Франция.
6. "Манинил,
таблетки 5 мг, N 120", серии 41558, на упаковках которого указан
производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини
Групп", Германия, оригинальность которых вызвала сомнения,
приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба информирует субъекты
обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной
проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ