ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-77/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП "Башфармация",
показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии
490805.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Флора-Фарм",
показатель "Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком) -
серии 2022005.
- Панкреатина таблетки (растворимые в
кишечнике) 25 ЕД, таблетки покрытые
кишечно-растворимой оболочкой 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Здоровье", показатели: "Описание" (таблетки со
сколами), "Упаковка" (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в
розовый цвет) - серии 40205.
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04
г, N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ирфармсервис",
показатель "Маркировка" (на упаковке не верно
указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 210705.
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04
г, N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЧП "Тхостова",
показатель "Маркировка" (на упаковке не верно
указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 180405.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Борная кислота, раствор для наружного
применения спиртовой, 3% 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 090405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ