ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 февраля 2006 г.

 

N 01И-82/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Алан-Юг", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 040805.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Диазолин, драже 0,05 г N 10, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (драже растрескавшиеся) - серии 301105.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацикловира таблетки 0,2 г, N 20, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ОАО "Фармация", показатель "Описание" (таблетки желтовато-белого цвета, с желтоватыми включениями и выщербленной поверхность) - серии 20205.

- Диклофенак, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 20, производства ООО "Озон", поставщик ОАО "Фармация", показатель "Описание" (оболочка таблеток неоднородная от оранжево-желтого до зеленовато-желтого цвета) - серии 070905.

- Эхинацея, таблетки для рассасывания N 20, производства "Натур Продукт", Франция, поставщик ООО "Натур Продукт Интернейшнл", показатель "Описание" (таблетки липкие) - серии 56040204.

4. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Клотримазол, раствор для наружного применения, 1% 15 мл, производства "Медана Фарма Терполь Групп АО", Польша, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично) - серии 10605.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ