ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-87/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ГУП "Башфармация", показатель
"Описание" (расслоившийся линимент) - серии 90705.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Новокаин, раствор для инъекций, 0,25%
200 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ",
поставщик ЗАО "Парма Медикал", показатель
"Механические включения" - серии 061204.
- Фамотидин-АКОС,
таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО "Акционерное
Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез",
поставщик ООО "Миртэк", показатель
"Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 10405.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Микстура от кашля для взрослых сухая,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-5", показатель "Описание"
(спрессовавшаяся масса, с белым налетом на поверхности и посторонним запахом) -
серии 411104.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Валерианы настойка, 25 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"Рекорд-Фарм", показатель
"Описание" (на дне и стенках флаконов темный осадок, не переходящий
при встряхивании в жидкость) - серии 130405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ