Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 февраля 2006 г.

 

N 01И-90/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Метронидазол, раствор для инфузий, 500 мг 100 мл, производства "Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед", Индия, поставщик ГУП "Башфармация" РБ, показатели: "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки), "Маркировка" (в маркировке картонной пачки допущены грамматические ошибки) - серии А 5479.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-413.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Коргликард, раствор для внутривенного введения, 0,6 мг 1 мл N 10, производства ДП "Опытный завод Государственного научного центра лекарственных средств" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Механические включения" - серии 120805.

3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "Роста" в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком) - серии 209.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл, производства АО "Лавена", Республика Болгария, поставщик ООО "Биомед", показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость (при разведении водой 1:2), превышающая эталон мутности N 1), "Цветность" (превышает эталон N 5б) - серии 040805.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Клотримазол, крем для наружного применения, 1% 20 г, производства "Седейт Хэлскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Упаковка" (коробки расклеены) - серии Е-5301.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда фарм", показатель "Описание" (таблетки со сколами, в ячейках контурной упаковки присутствуют множественные осколки таблеток) - серии 95086.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018