ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2006 г.
N 01И-90/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Метронидазол,
раствор для инфузий, 500 мг 100 мл, производства
"Ахлкон Парентералс
(Индия) Лимитед", Индия, поставщик ГУП "Башфармация"
РБ, показатели: "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки), "Маркировка" (в маркировке картонной
пачки допущены грамматические ошибки) - серии А 5479.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо
Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии
М-413.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Коргликард,
раствор для внутривенного введения, 0,6 мг 1 мл N 10, производства ДП
"Опытный завод Государственного научного центра лекарственных
средств" ГАК "Укрмедпром", Украина,
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Механические включения" - серии 120805.
3. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Суприма-Бронхо,
сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО
"Роста" в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (мутная
жидкость с осадком) - серии 209.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Полиминерол,
раствор для наружного применения, 100 мл, производства АО "Лавена", Республика Болгария, поставщик ООО "Биомед", показатели: "Описание"
(опалесцирующая жидкость (при разведении водой 1:2), превышающая эталон
мутности N 1), "Цветность" (превышает эталон N 5б) - серии 040805.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Клотримазол, крем для наружного применения, 1% 20 г,
производства "Седейт Хэлскэр
(П) Лтд", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель
"Упаковка" (коробки расклеены) - серии Е-5301.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Спазган,
таблетки N 100, производства "Вокхард
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда фарм", показатель "Описание" (таблетки
со сколами, в ячейках контурной упаковки присутствуют множественные осколки
таблеток) - серии 95086.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ