ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

8 февраля 2006 г.

 

N 255-Пр/06

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ

РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

 

На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.5., 5.8., 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.7., 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", в соответствии со ст. 34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств приказываю:

1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:

1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством;

1.2. Информировать Росздравнадзор:

- о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в течение 24 часов с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;

- о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по формам, указанным в Приложениях 2 и 3.

3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

 

Информация

о принятом территориальным Управлением решении

о приостановлении на территории _________________

обращения недоброкачественного лекарственного средства

или лекарственного средства, подлинность которого

вызвала сомнение

 

N п/п	Дата и N    документа    территориального Управления	Наименование ЛС, форма  выпуска,  дозировка	Серия	Изготовитель	Название  организации, в которой выявлен  препарат

 

 

Приложение N 2

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

 

Обобщенная информация о выявлении на

территории ______________ недоброкачественных

лекарственных средств за период

с "___" ______________ по "___" ____________

 

N  п/п	Дата и N письма Росздравнадзора	Наименование ЛС, форма  выпуска,  дозировка	Серия	Изготовитель	Название  организации, в которой  выявлен   препарат	Поставщик	Кол-во   поступившего ЛС/кол-во  выявленного ЛС	Принятые меры (перемещение в карантинную зону,    уничтожение, возврат   собственнику)
	Итого по наименованию:		X	X	X	X		X

 

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06

 

Обобщенная информация о выявлении на

территории ______________ фальсифицированных

лекарственных средств и лекарственных средств,

подлинность которых вызвала сомнение за период

"___" ______________ по "__" ________________

 

N  п/п	Дата и N письма Росздравнадзора	Наименование ЛС, форма  выпуска,  дозировка	Серия	Изготовитель	Название  организации, в которой  выявлен   препарат	Поставщик	Кол-во   поступившего ЛС/кол-во  выявленного ЛС	Принятые меры
	Итого по наименованию:		X	X	X	X		X