ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2006 г.
N 01И-96/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское
унитарное предприятие "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Прибой", показатель
"Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии 1080905.
АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское
унитарное предприятие "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ЧП "Бушнина
Е.В.", показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся
масса) - серии 1110905.
Докси-Хем, капсулы 500 мг N 30, производства "Хемофарм",
Югославия, поставщик ЧП "Бушнина Е.В.",
показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса) - серии
1280305.
Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом ананаса, N 20, производства "Юник
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"Прибой", показатель "Описание" (пастилки с выщербленными
краями) - серии Р/525.
Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел
Инк", США, поставщик ЧП "Карсанова
Л.Б.", показатель "Описание" (суппозитории с воздушными
полостями и негладкой поверхностью) - серии 5 J51.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
Преднизолон, раствор для инъекций, 30 мг
1 мл N 3, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик МУЛ "ВЗ Медснабсервис",
показатель "Подлинность" (реакция на метабисульфит отрицательная),
"Описание" (желтый раствор с мелкокристаллической взвесью),
"Цветность" (превышает окраску эталона GY5) - серии SA0566112.
3. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Адельфан-Эзидрекс,
таблетки N 250, производства "Новартис Энтерпрайсиз Прайвит
Лимитед", Индия, поставщик ООО "Донской госпиталь", показатель
"Маркировка" (краска, которой нанесены N серии, дата производства,
срок годности на картонной пачке легко стирается) - серий 550902D, 591002D.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ