Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

14 февраля 2006 г.

 

N 01И-109/06

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от центров сертификации и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:

1. N РОСС RU.ФМ07.А10685, бланк N 10365731, на лекарственный препарат "Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25 г.", серии 15122004, производства "Пятигорская фармацевтическая фабрика" ФГУП, Россия, выдан ООО "Окружной центр сертификации", г. Ростов-на-Дону (сертификат соответствия с данным номером выдавался ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на лекарственный препарат "Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий 25 мл");

2. N РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797, на лекарственный препарат "Олететрин, таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД, N 25", серии 321204, производства ОАО "Биосинтез", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 17.01.2005, (номер бланка сертификата - 10396792 не соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10396797);

3. N РОСС JP.ФМ02.А88310, срок действия с 22.12.2004, на лекарственный препарат "Меронем, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г", серии CN 570, производства Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" (ОАО "Межрегиональный центр  сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

4. N РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028, на лекарственный препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии 0502001, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

5. N РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк N 10494029, на лекарственный препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии 0502003, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);

6. N РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк N 10575341, на лекарственный препарат "Сульфацил натрия раствор 20 %, капли глазные 20 % 10 мл", серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 29.09.2005, (номер бланка сертификата - 10575341 не соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10575348).

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.

Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018