ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-125/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237
мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз,
произведено Ботэникэл Лэборэториз
Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19", показатель "Маркировка" (на картонной пачке
номер серии и "годен до" пропечатаны не полностью) - серии 0612SLA.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Лив-52 К,
капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг
Ко", Индия, поставщики ООО "Сакура-Фармация", ЧП Павлова М.Ю.,
показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии
40701-Е.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Геримакс
Женьшень, эликсир, 250 мл, производства "Данск
Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ",
Дания, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Упаковка"
(пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серий 15401,15402.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ