ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-173/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Инсадол,
таблетки покрытые оболочкой 35 мг N 40, производства "Экспанфарм
Интернэшнл, произведено Эй Джей.
Си. Фарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 084.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Стопангин,
раствор для местного применения, 100 мл, производства "АЙВЭКС-ЧР а.с", Чешская Республика,
поставщик ИП Тодовалов А.Ю.", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 3D0370705.
3. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Солодки корня сироп, 100 г,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (на дне флаконов густой осадок) - серии 251005.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации лекарственных средств принимается территориальным
Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств
центром контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату
поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным Управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ