ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-187/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных
препаратов:
1. "Перца стручкового настойка,
настойка 100 мл", серии 04042005, на упаковках которого указан
производитель ООО "Гиппократ", Россия;
2. "Постинор,
таблетки 0,75 мг, N 2", серии T52159F, на упаковках которого указан
производитель "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия;
3. "Омез,
капсулы 20 мг, N 30", серий В50373, В50830, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд.", Индия;
4. "Эссенциале
Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, N 5", серии 38952, на
упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк
Рорер", Германия,
подлинность которых вызвала сомнения. Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ