Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

26 июня 1990 г.

 

N 259

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп. 1,2);

1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п.З).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

 

Министр здравоохранения СССР

И.Н.ДЕНИСОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 26 июня 1990 года N 259

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                      А. Лекарственные формы

 

  1. Аэрозоль "Диоксипласт"       - антибактериальное средство

  2. Таблетки фенасала 0,25 г     - противоглистное средство

 

                   Б. Вспомогательные вещества

 

  3. Пропандиосахароль            - криоконсервант эритроцитов

 

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.ЛЕПАХИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

АЭРОЗОЛЬ "ДИОКСИПЛАСТ"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня 1990 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/1

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибактериальное действие "Диоксипласта" обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.

Обработка "Диоксипластом" ожоговых и гнойно - некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции, гнойно - воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. "Диоксипласт" применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб. см (1,5-3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно - некротических масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников; беременности и кормлении грудью.

УПАКОВКА. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, предохранительным колпачком и распылительной насадкой.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

 

ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90 г.

Регистрационное удостоверение 90/259/2

Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки светло - серого цвета с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, стр. 154.

Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенасал применяют при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенасал принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу).

А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз

В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через 3-4 часа после легкого ужина.

Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакане теплой воды.

Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают.

Б. Тениоз

Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа - солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное не назначают.

В. Гименолепидоз

Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем - ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.

 

Таблица

 

СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ ФЕНАСАЛА

 

Возраст           

Суточная доза                

До 2 лет          

2 таблетки (0,5 г)           

От 2 до 5 лет     

4 таблетки (1,0 г)           

От 5 до 12 лет    

6 таблеток (1,5 г)           

С 12 лет и старше 

8 - 12 таблеток (2 - 3 г)    

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фенасала возможны аллергические реакции.

УПАКОВКА. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту врача.

 

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.ЛЕПАХИН

 

Первый заместитель Председателя

Фармакологического комитета

В.М.БУЛАЕВ

 

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета

С.Д.СОКОЛОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018