Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 марта 2006 г.

 

N 01И-216/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные игольчатые кристаллы) - серии 51791.

Гризеофульвина линимент 2,5%, 20 г, производства ООО "Научно-производственная фирма "Фаркос", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (расслоившаяся масса, желтоватого цвета, состоящая из гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается) - серии 211004.

Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 75 г, производства ООО Сообщество МФП "Магнолия", поставщик ООО СМФП "Магнолия", показатель "Числовые показатели" (минеральная примесь - 1,6%) - серии 011004.

Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Описание" (жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии 380305.

Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ЗАО "Интеркэр", ОАО "Фармимэкс", показатель "Механические включения" - серии 03102005.

Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями и трещинами на поверхности) - серии 73.

Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями и трещинами на поверхности) - серии 68.

Нитрофунгин, раствор для наружного применения, 25 мл, производства "А.С.Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут", показатель "Описание" (негерметичная укупорка флаконов) - серии ЗА0640305.

Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 15 мл, производства "Медана Фарма Терполь Групп Акционерное Общество", Польша, поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 10405

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018