ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2006 г.
N 01И-221/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального
развития Чувашской Республики:
- Линкас Лор,
пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ООО
"Айболит", показатель "Описание" (пастилки матовые с
воздушными полостями) - серии 64.
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг",
показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями) -
серии 6D.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Бронхикум
пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ООО "ФК
Пульс", показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные
игольчатые кристаллы) - серии 51731.
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с
мелкодисперсным осадком) - серии 7092005.
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз
Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии
О-144.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Ноготков цветки, сырье растительное -
порошок, 1,5 г N 20, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ООО "Анта-Импэкс",
показатели "Средняя масса" (1,37 г), "Зола общая" (14,8%),
"Упаковка" (в пачках присутствуют видимые частицы песка) - серии
01072005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ