Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-258/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания Деко", Россия;

2. "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия;

3. "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 0590205, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;

4. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51540, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарина Групп", Германия;

5. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, N 10", серий C5D34911, C5C34361, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017