ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-259/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения
Республики Саха (Якутия):
- Альбумина раствор, раствор для инфузий, 100 мг/мл 100 мл, производства ГУЗ
"Ивановская областная станция переливания крови", поставщик ООО Фарм. Фирма "Рослек" г.
Якутск, показатель "Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным
осадком) - серии 1341203.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок, 1,3 г N 20, производства ЗАО
"Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25
мм" - серии 71204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Калия хлорид, раствор для инъекций, 4%
(ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ГП "Бурятфармация", показатель "Механические
включения" - серии 1221005.
- Новокаин, раствор для инъекций, 2%
(ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ГП "Бурятфармация", показатель
"Механические включения" - серии 201105.
- Цианокобаламин,
раствор для инъекций, 0,05% (ампулы) 1 мл N 10, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Механические включения" - серии 316112005.
- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%,
раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства
ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО ТПК
"Лара-Транзит", показатель "Механические включения" - серии
91105.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Сульфацил
натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Механические включения" - серии 050405.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ