ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 марта 2006 г.

 

N 02И-264/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного ГУ "Гематологический научный центр РАМН", образцы препарата "Раствор альбумина 10% 100 мл" серии 181105 производства ММУ "Бийская СПК" не соответствуют требованиям ФС 42-3543-98 и изм. 1-4 по показателям "Описание" и "Прозрачность".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ