ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 апреля 2006 г.

 

N 01И-280/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг" серии 280805, производства АО "Киевский витаминный завод" (Украина) требованиям НД 42-10811-00 изм. N 4 по показателю "Описание", сообщает об изъятии из обращения указанного лекарственного препарата.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственного средства принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственное средство подлежит изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ