ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-287/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО
"Прагмафарм", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 10505.
- Флюколдекс-С, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь, 5 г N 5, производства "Наброс Фарма Пвт
Лтд", Индия, поставщик ООО "Прагмафарм", показатель
"Описание" (смесь скомкавшегося порошка светло-желтого и
коричневатого цвета) - серии 128.
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Никотиновая
кислота, субстанция-порошок, 20 кг, производства "Рош Витамины Лтд",
Швейцария, поставщик ООО "Фармацевтическая фирма "Биосфера",
показатель "Сульфаты" - серии СН202884.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мильгамма, раствор для инъекций
(ампулы) 2 мл N 5, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ",
Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 0505057.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Димедрол, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ГП "Бурятфармация", показатель
"Механические включения" - серии 40106.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Антистакс, капсулы 180 мг N 50,
производства "Фарматон С.А.", Швейцария, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-17", показатель "Описание"
(содержимое капсул - спрессованная масса) - серии 053672001.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Подорожника большого листья, сырье
растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм",
поставщик ЗАО "Роста" показатель "Внешние признаки" (в
аналитической пробе обнаружено стекло, комки земли, камешки, кусочки
синтетической нити длиной 6 см, жесткие части черешков длиной до 4 см) - серии
021205.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Сульфацетамид натрий,
субстанция-порошок, 50 кг, производства "Катвик Хеми БВ", Нидерланды,
поставщик ООО "Антей-98", показатель "Хлориды" - серии
300404.
8. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Кордиамин, капли для приема внутрь, 250
мг/мл 30 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП
ККТПП "Фармация", г. Красноярск, показатель "Упаковка"
(укупорка флаконов негерметична), "Маркировка" (на картонной пачке
серия нечетко выдавлена) - серии 41105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ