ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 апреля 2006 г.

 

N 01-10104/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-54, АВ-55) сообщает, что лекарственный препарат "Аллапинин таблетки 0,025 г" N 30 серии 081105 производства ЗАО "Фармцентр "Вилар", соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллапинин таблетки 0,025 г" N 30 серии 081105, забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ООО "Морон", не соответствует требованиям ФСП 42-0171-0581-00 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Фармцентр "Вилар" на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ