ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 апреля 2006 г.

 

N 01-10380/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-61, АВ-62) сообщает, что лекарственный препарат "Пектусин таблетки" N 10 серии 240205 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФС 42-137-72 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-137-72 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пектусин таблетки" N 10 серии 240205, забракованная ранее ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики, поставщик ЗАО "Велес", не соответствует требованиям ФС 42-137-72 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ