ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 апреля 2006 г.

 

N 01-10410/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-38, АВ-39, АВ-40, АВ-41) сообщает, что лекарственный препарат "Релиф суппозитории ректальные" N 12 серий 5Н51 и 5F54 производства "Сагмел Инк.", США, не соответствует требованиям НД 42-6956-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем о необходимости представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении указанной серии лекарственного препарата "Релиф суппозитории ректальные" N 12 серий 5Н51 и 5F54, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ