ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-318/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Флора", показатель
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями
и белым налетом, липкие на ощупь) - серии R/609.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Ксидифон, раствор 20% для приготовления
раствора 2% для приема внутрь 50 мл, производства ООО "Институт
фармацевтических реактивов РЕФАРМ", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-30", показатель "Описание"
(жидкость со взвесью) - серии 230505.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12,
производства "Сагмел Инк.", США, поставщик
ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (суппозитории с
воздушными полостями и неоднородной деформированной поверхностью) - серии 5К56.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Маркировка"
(нечеткая маркировка на ампулах) - серии 761005.
- Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой
0,2 г N 50, производства ЗАО "Северная звезда Лтд", поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Описание" (таблетки, покрытые
желтой оболочкой с вкраплениями красного цвета) - серии 461105.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Йод, раствор для наружного применения
спиртовой 5%, 4500 мл, производства ОАО "Троицкий йодный завод",
поставщик ООО "Рэймед-Т", показатель "Количественное содержание
йода", "Количественное содержание калия йодида",
"Маркировка" (неверно указан регистрационный номер) - серии 130905.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 06.03.2006 N 01И-174/06, п. 5 следует
читать:
- Астрасепт, пастилки медово-лимонные N
16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Торговый дом ТАТ", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом) - серии AНL-046.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ