Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 апреля 2006 г.

 

N 01И-322/06

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 14.04.2005 по 03.03.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Указанные препараты были направлены на предварительный контроль в период с 19.01.2006 по 29.03.2006.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17.04.2006 г. N 01И-322/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ С 14.04.2005 ПО 03.03.2006 И

НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ В

ПЕРИОД С 19.01.2006 ПО 29.03.2006

 

Рег.
номер

Дата РУ

Дата  
оконча-
ния   
срока 
дей-  
ствия 
РУ    

Торговое
название

МНН   

ЛФ   

Дози-
ровка

Заявитель  

Производитель

Номер 
НД/ФСП

ЛС-  
000092

30-мар-
05    

30-мар-
2010  

Бивалос R

Стронция 
ранелат  

порошок  
для      
приготов-
ления    
суспензии
для      
приема   
внутрь   

2 г

Лаборатории   
Сервье,       
Франция       
Les           
Laboratoires  
Servier,      
France        

Лаборатории  
Сервье       
Индастри,    
Франция      
Les          
Laboratoires 
Servier      
Industrie,   
France       

НД 42- 
13419-04

ЛС-  
000027

15-мар-
05    

15-мар-
2010  

Вазокардин
ретард   

Метопролол

таблетки 
пролон-  
гирован- 
ного     
действия 

200
мг 

Зентива а.с., 
Словацкая     
Республика    
Zenliva a.s., 
Slovak        
Republic      

Зентива а.с.,
Словацкая    
Республика   
Zentiva a.s.,
Slovak       
Republic     

НД 42- 
13338-04

ЛС-  
000318

26-май-
05    

26-май-
2010  

Велаксин R

Венлафак-
син      

таблетки 

25 
мг,
37,5
мг,
50 
мг,
75 мг

Фармацевтичес-
кий завод     
Эгис А.О.,    
Венгрия       
Egis          
Pharmaceuti-  
cals Ltd,     
Hungary       

Фармацевтичес-
кий завод    
Эгис А.О.,   
Венгрия      
Egis         
Pharmaceuti- 
cals Ltd,    
Hungary      

НД 42- 
13506-05

ЛС-  
000183

15-апр-
05    

15-апр-
2010  

Витрум R 
Бьюти Элит

~        

таблетки,
покрытые 
оболочкой

 

Юнифарм,      
Инк., США     
Unipharm,     
Inc., USA     

Юнифарм,     
Инк., США    
Unipharm,    
Inc., USA    

НД 42- 
13157-04

ЛС-  
000548

29-июл-
05    

29-июл-
2010  

Витрум R 
Кардио   
омега-3  

Омега-3  
триглице-
риды     

капсулы  

 

Юнифарм,      
Инк., США     
Unipharm,     
Inc., USA     

Юнифарм,     
Инк., США    
Unipharm,    
Inc., USA    

НД 42- 
13467-05

ЛС-  
000466

08-июл-
05    

8-июл-
2010  

Галстена R

~        

таблетки 
подъязыч-
ные      
гомеопа- 
тические 

 

Рихард Биттнер
АГ, Австрия   
Richard       
Bittner AG,   
Austria       

Рихард Биттнер
АГ, Австрия  
Richard       
Bittner AG,  
Austria      

НД 42- 
13545-05

П    
N01617
7/01 

27-янв-
05    

27-янв-
2010  

Гексален 

Алтретамин

капсулы  

50 мг

Эм Джи Ай     
Фарма Инк.,   
произведено   
Эй Эй Ай      
Интернешнал,  
США           
MGI           
Pharma Inc.,  
manufactured  
by AAI        
International,
USA           

Эм Джи Ай    
Фарма Инк.,  
произведено  
Эй Эй Ай     
Интернешнал, 
США          
MGI          
Pharma Inc., 
manufactured 
by AAI       
International,
USA           

НД 42- 
13252-04

ЛС-  
000304

20-май-
05    

20-май-
2010  

Глюкованс
R        

~        

таблетки,
покрытые 
оболочкой

 

Никомед       
Австрия ГмбХ, 
Австрия       
Nycomed       
Austria       
GmbH, Austria 

Мерк         
Сантэ с.а.с.,
Франция      
Merck Sante  
s.a.s., France

НД 42- 
13420-04

П    
N01596
8/01 

19-авг-
05    

23-ноя-
2009  

Глюкоза- 
мина     
сульфат  
750      

Глюкозамин

таблетки,
покрытые 
оболочкой

750
мг 

Юнифарм,      
Инк., США      
Unipharm,     
Inc., USA     

Юнифарм,     
Инк., США    
Unipharm,    
Inc., USA    

НД 42- 
13127-05

ЛС-  
000142

08-апр-
05    

8-апр-
2010  

Диклофенак

Диклофенак

таблетки 
пролонги-
рованного
действия 
покрытые 
оболочкой

100
мг 

ЗАО Научно-   
производ-     
ственный      
центр "Эльфа",
Россия        

Индус Фарма  
Пвт. Лтд,    
Индия        
Indus Pharma 
Pvt. Ltd,    
India        

НД 42- 
13393-04

ЛС-  
000143

08-апр-
05    

8-апр-
2010  

Диклофенак

Диклофенак

таблетки,
покрытые 
кишечно- 
раство-  
римой    
оболочкой

25 
мг,
50 мг

ЗАО           
Научно-       
производ-     
ственный      
центр         
"Эльфа", Россия

Индус Фарма  
Пвт. Лтд,    
Индия        
Indus Pharma 
Pvt. Ltd,    
India        

НД 42- 
13392-04

ЛС-  
000141

08-апр-
05    

8-апр-
2010  

Диклофенак

Диклофенак

гель для 
наружного
применения

1% 

ЗАО Научно-   
производ-     
ственный      
центр         
"Эльфа",      
Россия        

Индус Фарма   
Пвт. Лтд,    
Индия        
Indus Pharma 
Pvt. Ltd,    
India        

НД 42- 
13319-04

П    
N01595
4/01 

25-окт-
04    

25-окт-
2009  

Домстал R

Домперидон

таблетки 

10 мг

Торрент       
Фармасьютикалс
Лтд, Индия    
Torrent       
Pharmaceuti-  
cals Ltd,     
India         

Торрент      
Фармасьютикалс
Лтд, Индия   
Torrent      
Pharmaceuti- 
cals Ltd,    
India        

НД 42- 
13099-04

ЛС-  
000021

15-мар-
05    

15-мар-
2010  

Залаин   

Сертакона-
зол      

суппози- 
тории    

 

Лафал         
Индастри      

Лафал        
Индастри,    
Франция      

НД 42- 
13395-04

ЛС-  
000235

29-апр-
05    

29-апр-
2010  

Зетринал 

Цетиризин

сироп    

5 мг/
5 мл

Абди Ибрахим  
Иляч Санайи   
ве Тидж А.Ш., 
Турция        
Abdi Ibrahim  
llac San. ve  
Tic. A.S.,    
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж А.Ш.,   
Турция Abdi  
Ibrahim llac 
San. ve Tic. 
A.S., Turkey 

НД 42- 
13528-05

ЛС-  
000433

01-июл-
05    

1-июл-
2010  

Зодак    

Цетиризин

капли    
для      
приема   
внутрь   

 

Зентива а.с., 
Чешская       
Республика    
Zentiva a.s., 
Czech Republic

Зентива а.с.,
Чешская      
Республика   
Zentiva a.s.,
Czech Republic

НД 42- 
13473-05

ЛС-  
000432

01-июл-
05    

1-июл-
2010  

Зодак    

Цетиризин

сироп    

5 мг/
5 мл

Зентива а.с., 
Чешская       
Республика    
Zentiva a.s., 
Czech Republic

Зентива а.с.,
Чешская      
Республика   
Zentiva a.s.,
Czech Republic

НД 42- 
13474-05

ЛС-  
000064

26-фев-
06    

26-фев-
2011  

Камптоте-
кан      

Ирикотекан

концент- 
рат для  
приготов-
ления    
раствора 
для      
инфузий  

20 
мг/мл

Лаборатория   
Тютор С.А.С.  
И.Ф.И.А.,     
произведено   
Лаборатория   
Хемепе,       
Аргентина     
Laboratorio   
Tuteur S.A.C. 
I.F.I.A.,     
manufactured  
by Laboratorio
Gemepe,       
Argentina     

Лаборатория  
Тютор С.А.С. 
И.Ф.И.А.,    
произведено  
Лаборатория  
Хемепе,      
Аргентина    
Laboratorio  
Tuteur S.A.C.
I.F.I.A.,    
manufactured 
by Laboratorio
Gemepe,      
Argentina    

НД 42- 
13238-06

ЛС-  
000028

15-мар-
05    

15-мар-
2010  

Кокстрал 

Нимесулид

таблетки 

 

Зентива а.с., 
Чешская       
Республика    
Zentiva a.s., 
Czech Republic

Зентива а.с.,
Чешская      
Республика   
Zentiva a.s.,
Czech Republic

НД 42- 
13342-04

ЛС-  
000427

01-июл-
05    

1-июл-
2010  

Крайнон  

Прогесте-
рон      

гель     
вагиналь-
ный      

90 
мг/
доза

Сероно        
Лимитед,      
Великобритания
Serono        
Limited,      
United        
Kingdom       

Флит         
Лабораториез 
Лимитед,     
Великобритания
Fleet        
Laboratories 
Limited,     
United Kingdom

НД 42- 
13531-05

ЛС-  
000937

18-ноя-
05    

18-ноя-
2010  

Листрил R
Плюс     

Лизикоприл
+ Гидро- 
хлоротиа-
зид      

таблетки 

5 мг
+ 
12,5
мг 

Торрент       
Фармасьютикалс
Лтд, Индия    
Torrent       
Pharmace-     
uticals       
Ltd, India    

Торрент      
Фармасьютикалс
Лтд, Индия   
Torrent      
Pharmaceu-   
ticals       
Ltd, India   

НД 42- 
13516-05

П    
N01593
8/01 

03-мар-
06    

16-сен-
2009  

Мазь     
Кузнецова

~        

мазь для 
наружного
применения

 

Хунгаро-Гал   
Лтд.,Венгрия  
Hungaro-Gal   
Ltd., Hungary 

Хунгаро-Гал  
Лтд., Венгрия
Hungaro-Gal  
Ltd., Hungary

НД 42- 
9436-05

ЛС-  
000315

26-май-
05    

26-май-
2010  

Мегадин  

~        

таблетки,
покрытые 
оболочкой

 

Меком Саглык  
Урюнлери Сан. 
ве Тидж. А.Ш.,
Турция        
Mecom Saglik  
Urunleri San. 
ve Tic. A.S., 
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж. А.Ш.,  
Турция       
Abdi Ibrahim 
llac San. ve 
Tic. A.S.,   
Turkey       

НД 42- 
13569-05

ЛС-  
000316

26-май-
05    

26-май-
2010  

Мегадин  
Пронатал 

~        

таблетки,
покрытые 
оболочкой

 

Меком Саглык  
Урюнлери Сан. 
ве Тидж. А.Ш.,
Турция        
Mecom Saglik  
Urunleri San. 
ve Tic. A.S., 
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж. А.Ш.,  
Турция       
Abdi Ibrahim 
llac San.    
ve Tic. A.S.,
Turkey       

НД 42- 
13570-05

ЛС-  
000751

16-сен-
05    

16-сен-
2010  

Метронида-
зол      

Метронида-
зол      

таблетки 

 

РУП           
"Борисовский  
завод          
медицинских   
препаратов",  
Республика    
Беларусь      

РУП          
"Борисовский 
завод        
медицинских  
препаратов", 
Республика   
Беларусь     

НД 42- 
12994-03

ЛС-  
000347

03-июн-
05    

3-июн-
2010  

Мирзатен 

Миртазапин

таблетки,
покрытые 
оболочкой

30,
45 мг

КРКА. д.д.,   
Словения      
KRKA. d.d.,   
Slovenia      

КРКА, д.д..  
Словения     
КРКА, d.d.,  
Slovenia     

НД 42- 
13524-05

ЛС-  
000172

15-апр-
05    

15-апр-
2010  

Мирлокс R

Мелоксикам

таблетки 

7,5
мг,
15 мг

Гродзиский    
фармацевтичес-
кий завод     
"Польфа"      
о.о.о., Польша
Grodzisk      
Pharmaceutical
Works Polfa   
Co.Ltd, Poland

Гродзиский   
фармацевтичес-
кий завод    
"Польфа"     
о.о.о., Польша
Grodzisk     
Pharmaceutical
Works Polfa  
Co.Ltd, Poland

НД 42- 
13425-04

ЛС-  
000498

15-июл-
05    

15-июл-
2010  

Некстрим R
Актив    

~        

таблетки 

 

Фармацевти-   
ческий завод  
"Польфарма"   
C.A., Польша  
Pharmaceutical
Works         
"Polpharma"   
S.A., Poland  

Фармацевти-  
ческий завод 
"Польфарма"  
С.А., Польша 
Pharmaceutical
Works        
"Polpharma"  
S.A., Poland 

НД 42- 
13522-05

ЛС-  
000584

29-июл-
05    

29-июл-
2010  

Нормазидол

Пирлиндол

таблетки 

25 
мг,
50 мг

АО Олайнфарм, 
Латвия        
AS Olainfarm, 
Latvia        

Олайнфарм АО,
Латвия       
Olainfarm AS,
Latvia       

НД 42- 
13450-05

ЛС-  
001094

30-дек-
05    

30-дек-
2010  

Оксатера 

Оксалипла-
тин      

лиофилизат
для      
приготов-
ления    
раствора 
для      
инфузий  

50,
100
мг 

Лаборатория   
Тютор С.А.С.И.
Ф.И.А.,       
Аргентина     
Laboratorio   
Tuteur S.A.C.I.
F.I.A.,       
Argentina     

Лаборатория  
ИМА С.А.И.С.,
Аргентина    
Laboratoriоs 
IMA S.A.I.C.,
Argentina    

НД 42- 
13815-05

ЛС-  
000011

15-мар-
05    

15-мар-
2010  

Оликлино-
мель N 7 
1000 Е   

~        

эмульсия 
для      
инфузий  

 

Бакстер С.А., 
Бельгия       
Baxter S.A.,  
Belgium        

Бакстер С.А.,
Бельгия      
Baxter S.A., 
Belgium      

НД 42- 
13245-04

ЛС-  
000232

29-апр-
05    

29-апр-
2010  

Орнисид  

Орнидазол

таблетки 
вагиналь-
ные      

0,5 г

Абди Ибрахим  
Иляч Санайи   
ве Тидж А.Ш., 
Турция        
Abdi          
Ibrahim llac  
San. ve Tic.  
A.S., Turkey  

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж А.Ш.,   
Турция       
Abdi         
Ibrahim llac 
San. ve Tic. 
A.S., Turkey 

НД 42- 
13347-04

ЛС-  
000234

29-апр-
05    

29-апр-
2010  

Орнисид  
Форте    

Орнидазол

таблетки,
покрытые 
оболочкой

 

Абди Ибрахим  
Иляч Санайи   
ве Тидж А.Ш., 
Турция        
Abdi Ibrahim  
llac San. ve  
Tic. A.S.,    
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж А.Ш.,   
Турция       
Abdi Ibrahim 
llac San. ve 
Tic. A.S.,   
Turkey       

НД 42- 
13529-05

ЛС-  
000233

29-апр-
05    

29-апр-
2010  

Офлоцид  
Форте    

Офлоксацин

таблетки,
покрытые 
оболочкой

400
мг 

Абди Ибрахим  
Иляч Санайи   
ве Тидж А.Ш., 
Турция         
Abdi Ibrahim  
llac San. ve  
Tic. A.S.,    
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж А.Ш.,   
Турция       
Abdi Ibrahim 
llac San. ve 
Tic. A.S.,   
Turkey       

НД 42- 
13372-04

ЛС-  
000133

08-апр-
05    

8-апр-
2010  

Пенестер 

Финастерид

таблетки,
покрытые 
оболочкой

5 мг

Зентива а.с., 
Чешская       
Республика    
Zentiva a.s., 
Czech         
Republic      

Зентива а.с.,
Чешская      
Республика   
Zentiva a.s.,
Czech        
Republic     

НД 42- 
13446-05

ЛС-  
000623

19-авг-
05    

19-авг-
2010  

Пропафенон

Пропафенон

раствор  
для      
внутри-  
венного  
введения 

3,5
мг/мл

Алкалоид АО,  
Республика    
Македония     
Alkaloid AD,  
Republic of   
Macedonia     

Алкалоид АО, 
Республика   
Македония    
Alkaloid AD, 
Republic of  
Macedonia    

НД 42- 
13588-05

ЛС-  
000622

19-авг-
05    

19-авг-
2010  

Пропафенон

Пропафенон

таблетки,
покрытые 
оболочкой

150
мг 

Алкалоид АО,  
Республика    
Македония     
Alkaloid AD,  
Republic of   
Macedonia     

Алкалоид АО, 
Республика   
Македония    
Alkaloid AD, 
Republic of  
Macedonia    

НД 42- 
13589-05

ЛС-  
000616

05-авг-
05    

5-авг-
2010  

Рисполепт
R Квиклет

Рисперидон

таблетки 
для       
рассасы- 
вания    

1 мг,
2 мг

Янссен        
Фармацевтика  
H.B., Бельгия 
Janssen       
Pharmaceutica 
N.V., Belgium 

Янссен Орто  
ЛЛС, Пуэрто  
Рико         
Janssen Ortho
LLC, Puerto  
Rico         

НД 42- 
13646-05

ЛС-  
000326

26-май-
05    

26-май-
2010  

Самезил  

Месалазин

таблетки,
покрытые 
кишечно- 
раство-  
римой    
оболочкой

400
мг,
800
мг 

KPKA, д.д.,   
Словения      
KRKA. d.d.,   
Slovenia      

KPKA, д.д.,  
Словения     
KRKA. d.d.,  
Slovenia     

НД 42- 
13466-05

ЛС-  
000327

26-май-
05    

26-май-
2010  

Самезил  

Месалазин

суппози- 
тории    
ректальные

500
мг 

KPKA, д.д.,   
Словения      
KRKA, d.d.,   
Slovenia      

KPKA, д.д.,  
Словения     
KRKA, d.d.,  
Slovenia      

НД 42- 
13464-05

ЛС-  
000328

26-май-
05    

26-май-
2010  

Самезил  

Месалазин

суспензия
ректальная

2 г/
50 
мл,
4 г/
100
мл 

KPKA, д.д.,   
Словения      
KRKA, d.d.,   
Slovenia      

KPKA, д.д.,  
Словения     
KRKA, d.d.,  
Slovenia     

НД 42- 
13465-05

П    
N01517
6/01 

14-апр-
04    

14-апр-
2009  

Тобразон 

Дексамета-
зон +    
Тобрамицин

капли    
глазные  

 

Кадила        
Фармасьютикалз
Лимитед, Индия
Cadila        
Pharmaceuticals
Limited,      
India         

Кадила       
Фармасьютикалз
Лимитед, Индия
Cadila       
Pharmaceuti- 
cals Limited,
India        

НД 42- 
12833-03

ЛС-  
000438

08-июл-
05    

8-июл-
2010  

Торвакард

Аторваста-
тин      

таблетки,
покрытые 
оболочкой

10, 
20, 
40 мг

ЗЕНТИВА а.с., 
Чешская       
Республика    
ZENTIVA a.s., 
Czech         
Republic      

ЗЕНТИВА а.с..
Словацка     
Республика   
ZENTIVA a.s.,
Slovak       
Republic     

НД 42- 
13578-05

ЛС-  
000444

08-июл-
05    

8-июл-
2010  

Триворин 

Рибавирин

капсулы  

200
мг,
400
мг 

Тева          
Фармацевти-   
ческие        
Предприятия   
Лтд., Израиль 
Teva          
Pharmaceuti-  
cal Industries
Ltd., Israel  

Лемери С.А. де
С. В., Мексика
Lemery S.A. de
C.V., Mexico 

НД 42- 
13538-05

ЛС-  
000609

05-авг-
05    

5-авг-
2010  

Фромилид R
уно      

Кларитро-
мицин    

таблетки 
пролонги-
рованного
действия 
покрытые 
оболочкой

500
мг 

KPKA, д.д.,   
Словения      
KRKA, d.d.,   
Slovenia      

KPKA. д.д.,  
Словения     
KRKA. d.d.,  
Slovenia     

НД 42- 
13628-05

ЛС-  
000346

03-июн-
05    

3-июн-
2010  

Хартил R 

Рамиприл 

таблетки 

1,25;
2,5;
5;  
10 мг

Фармацевти-   
ческий завод  
Эгис А.О.,    
Венгрия       
Egis          
Pharmaceuti-  
cals Ltd,     
Hungary       

Актавис А.О.,
Исландия     
Actavis Ltd, 
Iceland      

НД 42- 
13518-05

ЛС-  
000286

20-май-
05    

20-май-
2010  

Хелицид  

Омепразол

лиофилизат
для      
приготов-
ления    
раствора 
для      
инфузий  

40 мг

Зентива а.с., 
Чешская       
Республика    
Zentiva a.s., 
Czech         
Republic      

Зентива а.с.,
Чешская      
Республика   
Zentiva a.s.,
Czech        
Republic     

НД 42- 
13475-05

ЛС-  
000065

23-мар-
05    

23-мар-
2010  

Цетиризин
Гексал   

Цетиризин

таблетки,
покрытые 
оболочкой

10 мг

Гексал АГ,    
Германия      
Hexal AG,     
Germany       

Салютас Фарма
ГмбХ, Германия
Salutas Pharma
GmbH, Germany

НД 42- 
13260-04

ЛС-  
000047

23-мар-
05    

23-мар-
2010  

Ципринол R

Ципрофлок-
сацин    

таблетки,
покрытые 
оболочкой

750
мг 

KPKA, д.д.,   
Словения      
KRKA, d.d.,   
Slovenia      

KPKA, д.д.,  
Словения     
KRKA, d.d.,  
Slovenia     

НД 42- 
13398-04

ЛС-  
000428

01-июл-
05    

1-июл-
2010  

Цитол    

Циталопрам

таблетки,
покрытые 
оболоч-  
кой      

20 мг
40 мг

Абди Ибрахим  
Иляч Санайи   
ве Тидж А.Ш., 
Турция        
Abdi Ibrahim  
llac San. ve  
Tic. A.S.,    
Turkey        

Абди Ибрахим 
Иляч Санайи ве
Тидж А.Ш.,   
Турция       
Abdi Ibrahim 
llac San.    
ve Tic. A.S.,
Turkey       

НД 42- 
13629-05

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024