Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

18 апреля 2006 г.

 

N 0100/4427-06-32

 

О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЯХ,

ВЫДАВАЕМЫХ РЕГИОНАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ ФЕДЕРАЛЬНОГО

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ФМБА РОССИИ)

 

Анализ данных реестра санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), свидетельствует о нарушениях в работе по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.

За период с 1 июля по 31 декабря 2005 года региональными управлениями ФМБА России было выдано 4403 санитарно-эпидемиологических заключения, из которых каждое десятое санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе: сумки, кошельки, рекламные каталоги и постеры, зонты, панели пластмассовые для мобильных телефонов, коврики автомобильные из различных материалов, вешалки для одежды, запасные части и комплектующие для автомобилей и т.п.

Кроме того, выявлены факты выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, подлежащую государственной регистрации. Так, региональным управлением N 119 ФМБА России в декабре 2005 года были выданы санитарно-эпидемиологические заключения на пищевые добавки - ароматизаторы, региональным управлением N 174 ФМБА России - на биологически активные добавки к пище. Кроме того, региональным управлением N 122 ФМБА России было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение на мазь скипидарную - лекарственное средство, оценка которого осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и не входит в компетенцию ФМБА России.

По настоящее время продолжается противоречащая законодательству практика выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, предназначенную для свободного обращения на всей территории Российской Федерации региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), что является недопустимым.

Не налажена должным образом система учета и использования бланков санитарно-эпидемиологических заключений: не представлены отчеты об использовании бланков санитарно-эпидемиологических заключений за январь, февраль, март 2006 года.

На основании изложенного предлагаю.

Главному государственному санитарному врачу Федерального медико-биологического агентства:

- принять меры к недопущению выдачи подчиненными учреждениями заключений на продукцию, не подлежащую санитарно-эпидемиологической экспертизе, а также не предназначенную для исключительного использования на подконтрольных объектах;

- отозвать в срок до 24 апреля 2006 г. санитарно-эпидемиологические заключения N 50.СА.01.915.П.001154.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Лимонная корочка", N 50.СА.01.915.П.001155.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Миндальный аромат", N 50.СА.01.915.П.001156.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Грушевый нектар", N 50.СА.01.915.П.001157.12.05 от 20.12.2005 на пищевую добавку - ароматизатор натуральный "Тропикано", N 50.ПР.01.154.П.000087.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные добавки к пище "Дрожжи метионин, цистеин эффект", "Черника ЭККО ПЛЮС", "Хитозан ЭККО ПЛЮС - форте", N 50.ПР.01.154.П.000088.12.05 от 28.12.2005 на биологически активные добавки к пище "Антип", "Антип Красный" и доложить об исполнении;

- установить систематический контроль за правильностью учета и расходования бланков строгой отчетности, своевременностью и полнотой внесения данных в реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений.

Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту при выявлении санитарно-эпидемиологических заключений, выданных региональными управлениями Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России), находящихся в субъектах: город Москва, город Санкт-Петербург, Московская, Владимирская, Воронежская, Калужская, Курская, Смоленская, Тверская, Архангельская, Ленинградская, Мурманская, Ростовская, Волгоградская, Кировская, Нижегородская, Новгородская, Пензенская, Пермская, Ульяновская, Саратовская, Свердловская области, Ставропольский край, Республика Башкортостан, Удмуртская Республика, Республика Чувашия, в нарушение требований санитарного законодательства, представлять сведения о фактах нарушений в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

 

Руководитель, Главный государственный

санитарный врач Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017